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專注國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢服務(wù)

注冊(cè)認(rèn)證 · 許可備案 · 體系輔導(dǎo) · 企業(yè)培訓(xùn)

400-888-7587

0755-86194173、13502837139、19146449057

020-82177679、13602603195

四川：028-68214295、15718027946

湖南：0731-22881823、15013751550

22個(gè)

藥械領(lǐng)域全覆蓋

60位

5年以上經(jīng)驗(yàn)的項(xiàng)目老師

300個(gè)

二三類高難度項(xiàng)目突破

7大

語(yǔ)種翻譯精英

11位

藥械管理軟件開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)

金飛鷹服務(wù)項(xiàng)目

全方位覆蓋國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械技術(shù)咨詢

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醫(yī)療器械注冊(cè)
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許可備案 put on record MORE
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  • 三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證核發(fā)
體系輔導(dǎo) System tutor MORE
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您是否面臨以下問(wèn)題?

醫(yī)械產(chǎn)品服務(wù)如何輕松解決？

多次申請(qǐng)不通過(guò)？

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所需資料難收集？

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資料準(zhǔn)備周期短？

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管理體系不健全？

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資源與產(chǎn)品要求不匹配？

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沒(méi)有專業(yè)的管理軟件？

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五大專屬優(yōu)勢(shì)一站式解決您的問(wèn)題

全面解決您的研發(fā)、生產(chǎn)、驗(yàn)收、營(yíng)銷全流程問(wèn)題

團(tuán)隊(duì)規(guī)模

團(tuán)隊(duì)規(guī)模

Team

80多位經(jīng)驗(yàn)豐富的項(xiàng)目專員；

60位5年以上經(jīng)驗(yàn)的項(xiàng)目老師；

20位20年以上經(jīng)驗(yàn)的項(xiàng)目專家；

立即咨詢

實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)

practical experience

4000多個(gè)二、三類醫(yī)械項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)沉淀，為你分配做過(guò)相同案例的實(shí)戰(zhàn)老師。

專業(yè)翻譯

Professional translation

匯聚7大語(yǔ)種專業(yè)翻譯精英，多年醫(yī)械行業(yè)翻譯經(jīng)驗(yàn)，能準(zhǔn)確翻譯專業(yè)名詞及用語(yǔ)。

軟件開(kāi)發(fā)

Software development

強(qiáng)大的軟件研發(fā)團(tuán)隊(duì)，已為集團(tuán)研發(fā)出成熟的項(xiàng)目管理軟件，可提供軟件定制服務(wù)。

集團(tuán)供應(yīng)鏈

Group supply chain

嚴(yán)選數(shù)十個(gè)優(yōu)秀的醫(yī)械行業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，可為客戶推薦更實(shí)惠的醫(yī)械配套服務(wù)。

培訓(xùn)沙龍

干貨精華與項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)讓你快速掌握核心要領(lǐng)

  • “深化促進(jìn)成都與東盟經(jīng)貿(mào)合作交流會(huì)”落幕，金飛鷹分享醫(yī)械出海“秘籍”

    “深化促進(jìn)成都與東盟經(jīng)貿(mào)合作交流會(huì)”落幕，金飛鷹分享醫(yī)械出?！懊丶?/p>

  • 金飛鷹亮相“成都市技術(shù)轉(zhuǎn)移機(jī)構(gòu)公益巡展”?，助力醫(yī)械成果轉(zhuǎn)化

    金飛鷹亮相“成都市技術(shù)轉(zhuǎn)移機(jī)構(gòu)公益巡展”?，助力醫(yī)械成果轉(zhuǎn)化

  • 金飛鷹與萬(wàn)匯大數(shù)據(jù)合作洽談，共建醫(yī)療器械軟件全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)?

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  • 金飛鷹出席中烏經(jīng)貿(mào)洽談會(huì)，共探醫(yī)療器械出海塔什干新機(jī)遇

    金飛鷹出席中烏經(jīng)貿(mào)洽談會(huì)，共探醫(yī)療器械出海塔什干新機(jī)遇

  • 金飛鷹出席華西醫(yī)療機(jī)器人研究院交流活動(dòng)，助力產(chǎn)學(xué)研深度融合

    金飛鷹出席華西醫(yī)療機(jī)器人研究院交流活動(dòng)，助力產(chǎn)學(xué)研深度融合

    【最新公開(kāi)課】立園滿園丨中國(guó)-東南亞器械出口政策解析與市場(chǎng)掘金沙龍報(bào)名啟動(dòng)

    開(kāi)課時(shí)間：2025年6月26日14:00-18:00

    開(kāi)課地點(diǎn)：成都市雙流區(qū)和民街-成都前沿醫(yī)學(xué)中心E1棟二層巴黎路演廳

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    【最新公開(kāi)課】UDI免費(fèi)沙龍重磅來(lái)襲：專業(yè)賦碼方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)操，手把手教你合規(guī)！

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    【最新公開(kāi)課】為醫(yī)械企業(yè)量身定制的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)培訓(xùn)，名額有限，報(bào)名從速→

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    【最新公開(kāi)課】話趨勢(shì)·謀發(fā)展丨成都醫(yī)學(xué)城醫(yī)美器械行業(yè)發(fā)展專題研討會(huì)圓滿落幕

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    【最新公開(kāi)課】@各醫(yī)美企業(yè)，大咖云集的醫(yī)美器械專題研討會(huì)，速來(lái)報(bào)名→

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    【最新公開(kāi)課】助力企業(yè)合規(guī)發(fā)展：常德醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn)研討會(huì)圓滿舉辦

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    【最新公開(kāi)課】助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)“質(zhì)的飛躍”：醫(yī)械質(zhì)量管理體系提升專題培訓(xùn)圓滿落幕

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    【最新公開(kāi)課】賦能企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展：醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)與創(chuàng)新申報(bào)專題培訓(xùn)圓滿落幕

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    【最新公開(kāi)課】??報(bào)名啟動(dòng)→醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系提升培訓(xùn)，助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)“質(zhì)的飛躍”

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    【最新公開(kāi)課】ISO14971:2019/GBT42062:2022醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)

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    數(shù)百家企業(yè)17年長(zhǎng)期信賴金飛鷹

    多次創(chuàng)造二三類高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品一次性通過(guò)的行業(yè)紀(jì)錄

    深圳市普羅醫(yī)學(xué)股份有限公司

    深圳市普羅醫(yī)學(xué)股份有限公司（原名深圳市普羅惠仁醫(yī)學(xué)科技有限公司）成立于2003年，致力于大型超聲治療設(shè)備的研制，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、投資服務(wù)于一體的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。
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    深圳市普羅醫(yī)學(xué)股份有限公司
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    深圳華大基因研究院

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    項(xiàng)目狀態(tài)：已結(jié)案

    項(xiàng)目輔導(dǎo)老師：李老師

    深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司

    深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司

    項(xiàng)目狀態(tài)：已結(jié)案

    項(xiàng)目輔導(dǎo)老師：車?yán)蠋?/p>

    深圳/江蘇邁動(dòng)醫(yī)療設(shè)備有限公司

    深圳/江蘇邁動(dòng)醫(yī)療設(shè)備有限公司

    項(xiàng)目狀態(tài)：已結(jié)案

    項(xiàng)目輔導(dǎo)老師：王老師

    江蘇無(wú)錫蕾明視康科技有限公司

    江蘇無(wú)錫蕾明視康科技有限公司

    項(xiàng)目狀態(tài)：已結(jié)案

    項(xiàng)目輔導(dǎo)老師：黃老師

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      • 顧問(wèn)團(tuán)隊(duì)顧問(wèn)團(tuán)隊(duì)

      金飛鷹集團(tuán)供應(yīng)鏈

      √ 嚴(yán)選行業(yè)優(yōu)秀機(jī)構(gòu) √ 嚴(yán)格審查相關(guān)資質(zhì) √ 爭(zhēng)取更多價(jià)格優(yōu)惠

      設(shè)計(jì)單位
      設(shè)計(jì)單位 設(shè)計(jì)單位

      廠房施工機(jī)構(gòu)
      廠房施工機(jī)構(gòu) 廠房施工機(jī)構(gòu)

      廣州安諾凈化工程有限公司



      檢測(cè)機(jī)構(gòu)
      檢測(cè)機(jī)構(gòu) 檢測(cè)機(jī)構(gòu)

      廣東省標(biāo)檢產(chǎn)品檢測(cè)認(rèn)證有限公司

      深圳市金南醫(yī)療檢測(cè)技術(shù)有限公司

      華微檢測(cè)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心 

      威科檢測(cè)集團(tuán)

      滅菌機(jī)構(gòu)
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      好依康（云浮）滅菌技術(shù)服務(wù)有限公司

      制水機(jī)構(gòu)
      制水機(jī)構(gòu) 制水機(jī)構(gòu)

      廣東駿太凈化科技有限公司

      認(rèn)證機(jī)構(gòu)
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      TUV南德認(rèn)證檢測(cè)

      德國(guó)萊茵TUV集團(tuán)

      BSI

      DNV

      NQA

      MEDCERT GMBH






      監(jiān)管機(jī)構(gòu)
      監(jiān)管機(jī)構(gòu) 監(jiān)管機(jī)構(gòu)

      檢測(cè)設(shè)備機(jī)構(gòu)
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      深圳市計(jì)量質(zhì)量檢測(cè)研究所

      廣東省中山市質(zhì)量計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)所

      廣州計(jì)量檢測(cè)技術(shù)研究院

      廣東省珠海市質(zhì)量計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)所

      佛山市南海區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測(cè)所

      廣東省惠州市質(zhì)量計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)所

      新聞資訊

      了解金飛鷹，從新聞開(kāi)始

      • 法規(guī)動(dòng)態(tài)
      • 公告通知
      • 行業(yè)干貨
      • 企業(yè)原創(chuàng)
      • 公司新聞
      法規(guī)動(dòng)態(tài)
      國(guó)家藥監(jiān)局：YY/T 1000.1等5項(xiàng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)已被廢止！
      公告通知
      廣東藥監(jiān)局：以下20張醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證已被注銷！
      2025-09-02

      官方培訓(xùn)丨人工智能醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)要求

      2025-08-28

      YY 0060-2018，熱敷貼行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)擬修改！

      2025-08-27

      這項(xiàng)有關(guān)腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)即將落地！

      行業(yè)干貨
      ??首次申報(bào)有源產(chǎn)品注冊(cè)？官方資料要求全解析，快來(lái)抄作業(yè)！
      2025-09-02

      注冊(cè)核查時(shí)，能否提供主要原材料供應(yīng)商的質(zhì)量協(xié)議草案？

      企業(yè)原創(chuàng)
      培訓(xùn)預(yù)告丨通向多國(guó)認(rèn)證認(rèn)可體系：MDSAP
      2025-09-09

      培訓(xùn)預(yù)告丨通向多國(guó)認(rèn)證認(rèn)可體系：MDSAP

      2025-09-02

      培訓(xùn)預(yù)告丨2025奧地利峰會(huì)暨音療法市場(chǎng)合作機(jī)遇

      2025-08-19

      培訓(xùn)預(yù)告丨醫(yī)療器械潔凈廠房工藝設(shè)計(jì)指南

      公司新聞
      重磅！業(yè)內(nèi)首款手持“三合一”（射頻+微電流+光）皮膚治療儀獲注冊(cè)證，金飛鷹案例再+1！
      2025-09-16

      重磅！業(yè)內(nèi)首款手持“三合一”（射頻+微電流+光）皮膚治療儀獲注冊(cè)證，金飛鷹案例再+1！

      2025-09-01

      “智造未來(lái)·醫(yī)鏈共生”產(chǎn)業(yè)峰會(huì)圓滿落幕，為數(shù)字療法合規(guī)轉(zhuǎn)化按下“加速鍵”

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